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    “雙跨”品種存廢困擾藥企神經
    作者:    來源:    發布時間:2010-07-16
      藥監局或起草文件取消雙跨品種,同時,處方藥轉OTC的工作也遲遲未啟動,這讓藥品生產企業和零售藥店為此捏了一把冷汗。業界人士希望在此問題上藥監局能與企業溝通,聽聽企業的意見,綜合考慮醫藥行業的全局,因為一旦取消雙跨品種,將會帶來很大的問題。

      處方藥、OTC將劃清界限

      “處方藥、OTC都能在醫院藥房里賣,而藥店只能經營OTC,當然處于下風,如果重啟處方藥轉OTC的工作,那么藥店的市場就擴大了,需求也被放大,藥店和企業理所當然都希望藥監局能夠開啟處方藥轉OTC的工作!睒I內人士李先生告訴南都記者。

      近日關于藥監局正在起草文件以取消雙跨品種的消息猶如霧里看花。對于企業和藥店來說,取消雙跨品種,將意味著既可以作處方藥又可以為OTC的藥品將被劃清歸屬,即處方藥就是處方藥,OTC就是OTC。

      對于雙跨品種的特殊身份,其實也給藥品藥監局工作帶來了不少困難,申請進入“雙跨”的藥品前期的注冊和后期的監管都存在很大的問題。據了解,《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》中規定,處方藥不允許在大眾媒體上做廣告,而OTC則不受限制,雙跨品種的OTC做廣告時,同時也為其處方藥做了一回廣告。此外,還有一些企業兩種說明書混淆,OTC里面使用了處方藥的適應癥,極易誤導病人。有些處方藥轉為OTC后,病人自己胡亂用藥,導致不良反應發生率增高。這也許就是藥監局會考慮起草文件取消雙跨品種的原因。

    取消雙跨問題多多

      不過,中國非處方藥物協會會長白慧良在接受媒體采訪時表示,“希望藥監局相關部門在此問題上能通過不同渠道與企業溝通,聽聽企業的意見”。

      藥監局一旦突然取消雙跨品種,隨之而來的這種問題都將出現。首先就是藥店將進入了難以抉擇的局面,市場會縮減。其次,原本企業布局的市場將會被打亂,企業的發展會嚴重受阻。再者,將不利于患者自我用藥,會增加患者、醫院以及國家的負擔。

      相對于“雙跨”的存廢問題,更讓企業和藥店擔憂的是處方藥轉OTC的重啟工作遲遲未能啟動。其實,藥監局將處方藥轉OTC的工作停頓下來是在兩年前,分析者對南都表示,“處方藥轉OTC讓OTC的市場一下子擴大,就像原本通暢的道路突然出現大量的車輛,造成了道路的擁堵狀況一樣,藥監局作為管理部門,適當調控比例也是正常的!倍姨幏剿庌D換為OTC需要有一定的程序,而這一程序當中任何一個環節不符合要求的,轉換工作都有可能會停止。

      而此次企業和藥店之所以對處方藥與OTC轉換工作感到很急迫,廣東食品藥品行業協會會長張俊修告訴南都說,“前段時間處方藥的供應鏈經常出事端,而農村、社區醫院都很適合經營OTC,政策上也較為靈活,銷售渠道也有很多,”再加之近年來,中國的中成藥發展很快,中成藥企業越來越多,而OTC類藥品中,中成藥就有4420種,OTC放開,也勢必會帶動這些中成藥企業的利潤增長。

      廣東柏康連鎖藥店有限公司總經理張柏青也告訴南都記者,“如果藥監局開啟了處方藥轉OTC工作,銷售方面會靈活很多!睋,目前處方藥在藥店銷售還必須憑醫生處方方可進行。

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    中國已是全球 第二大OTC市場

      據悉,近10年來,我國的OTC市場平均年增長率達到8.6%,遠高于3%~5%的世界平均增長速度,使得我國在2009年超過日本,成為僅次于美國的全球第二大OTC市場。自我藥療的推廣拉動了我國OTC市場的快速發展,無論是對廣大藥品生產企業,還是對藥品生產企業和藥品零售藥店都帶來了巨大的市場機遇。

      而新醫改也為OTC擴容提速,國內外藥企都爭相進入。國內的OTC市場會越發活躍,市場前景十分可觀。
     

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