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    2014生物制藥行業新政解析:生物制藥業獲政策利好
    作者:    來源:    發布時間:2014-12-15

    當下正處生物技術黃金時代,在很多國家已經上升為重點戰略發展方向。近年來,我國也從中央到地方政府都在不斷加大對生物醫藥產業的支持,曾多次下撥專項資金支持生物醫藥、生物醫學工程高技術等項目的發展。這些舉措為生物制藥發展注入了動力。
    歐美生物藥專利形成壟斷之勢,生物藥"天價"
    據報道,我國生物藥總銷售額已經突破千億元規模。但大多依靠從國外進口,缺乏自主產品。目前,生物制藥領域,美國、歐盟、日本等發達國家持有94%以上的專利,尤其是美國占有世界近六成生物藥專利。包括我國在內的其他國家則加起來也不足6%的專利占有,使得歐美發達國家在生物藥領域具有絕對的壟斷地位,也一度讓我國患者形成了生物藥"天價"的認知。比如乳腺癌治療效藥物赫賽汀價格就高達2萬元/針,一個療程更是高達30萬元,這讓很多普通家庭患者難以接受。
      痛定思痛,我國生物制藥落后原因何在?
      從我國對生物藥的需求來看,生物技術制藥已成為我國最有潛力的制藥行業之一。但當下我國生物制藥水平卻遠不及歐美,究其原因無外乎兩點:一是我國生物制藥科研水平尚相對落后;二是我國對生物藥的政策支持力度還不夠。我國雖然曾先后出臺了《國家中長期科學和技術發展規劃綱要》和《促進生物產業加快發展的若干政策》等政策支持生物制藥行業的發展,但業內人士指出,這些政策均缺乏操作性,在財政支持上也力度不夠。
      重大變革將至,我國生物藥遇發展契機
      縱觀全球生物制藥行業發展現狀也前景,目前生物醫藥產業迎來了重大變革時期,歐美大量早期生物藥專利即將相繼到期、大數據等信息技術獲得飛速發展以及各國生物技術的不斷提高使得生物醫藥產業在研發模式、產品形態乃至商業模式等方面都將發生巨大變化。若我國抓住機遇,盡快出臺更多在生物制藥產業發展方向、企業扶持、財政支持等方面更具操作性的支持政策,必將推動我國生物藥行業步入迅速發展軌道,前景可觀。
      行業新政應時出臺,助推我國生物藥產業發展
      目前,全球已經頒布生物類似藥開發評價相應法律法規的國家在30個左右,我國出臺相應政策的呼聲也越來越大。 2014年10月29日,我國藥品審評中心在網站發布了《生物類似藥研發與評價技術指導原則(征求意見稿)》,意在規范我國生物類似藥的科學開發與后續評價,推進我國生物制藥的向前發展,從而為生物醫療產品的獲得、可支付性提供保障。這也是我國首次頒發生物仿制藥物指導原則,標志著我國生物制藥在政策上獲得了更大支持,各大國內企業紛紛對此叫好。
      結語:2014年我國生物藥銷售額持續了13年穩定增長趨勢。隨著我國生物制藥研發及生產能力的不斷提升,以及國家相應政策的陸續出臺,我國生物制藥行業定會步入飛速發展軌道,成為后起之秀?傮w而言,在機遇頻現的大環境下,未來數年內我國生物制藥前景看好,將保持持續增長勢頭。

     

     

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