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    我國首個完全自主研發抗癌新藥上市
    作者:    來源:    發布時間:2014-12-16

    我國首個完全自主研發的抗癌新藥艾坦(阿帕替尼)13日上市,這是目前晚期胃癌靶向藥物中唯一的口服制劑,可顯著延長晚期胃癌患者的生存時間。同時,艾坦也是全球首個被證實在晚期胃癌標準化療失敗后,安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物。該藥的研發成功,標志著我國制藥企業已經走上了由“仿制”到“創新”的戰略性規;l展道路,有助于推動我國從“醫藥大國”向“醫藥強國”轉型。
          據了解,全球四成以上胃癌患者在中國,發病率遠遠高于歐美等國家。由于該病早期癥狀不典型,且胃鏡常規檢查未普及,因而我國60%~80%的胃癌患者就診時已到晚期。加上現有治療手段獲益有限,預后差,晚期胃癌患者5年生存率多不超過20%。
          艾坦是國家“十一五”“十二五”重大新藥創制專項之一,由江蘇恒瑞醫藥股份有限公司研發生產。解放軍南京八一醫院副院長秦叔逵和復旦大學附屬腫瘤醫院內科主任李進教授共同牽頭、38家中心參與的艾坦治療晚期胃癌III期臨床實驗,進一步證實了該藥治療晚期胃癌病人的有效性和安全性。在III期研究中的31號晚期胃癌患者,已服用該藥存活44個月。同時,艾坦作為口服藥物,方便應用,有助于提高患者依從性,且大大減低治療費用。
          國家衛生計生委科技教育司司長秦懷金表示,現在中國企業已經擁有一批研發能力強、研究方向明確的專業化新藥研發人才,民族制藥企業正走在科研創新的道路上并取得了一定成果。

     

     

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