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    2015開門紅:諾華重磅單抗Cosentyx拿下歐美2大主要市場
    作者:    來源:    發布時間:2015-01-22

        2015年開年,瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)便迎來了開門紅,業界備受期待的重磅單抗藥物Cosentyx(secukinumab)幾乎同一時間拿下歐美2大主要市場。就在2天前,Cosentyx拿到歐盟批文,而近日,該藥又拿下了FDA批文,這也標志著諾華在該領域已超越其他對手一大步

        Cosentyx是全球首個白細胞介素17(IL-17)單克隆抗體,獲歐盟和FDA批準用于中度至重度斑塊型銀屑。╬laque psoriasis)成人患者的治療。該藥的獲批,標志著銀屑病臨床治療的重大里程碑。在III期臨床項目中,Cosentyx相對于安慰劑顯著改善了皮膚癥狀,同時療效優于另外2種重磅藥物:強生的Stelara和安進的Enbrel。
        當前,銀屑病市場由TNF阻斷劑(抗腫瘤壞死因子單抗)統治,包括最暢銷的Enbrel(恩利,2013年銷售額83美元)和Humira(修美樂,2013年全球銷售額106億美元)。然而有高達40%的患者對TNF阻斷劑治療不足或無反應;另據美國銀屑病基金會(National Psoriasis Foundation)調查,有高達52%的患者表示對自身疾病管理不滿意。因此,諾華認為,IL-17抑制劑有能力打破TNF抑制劑的統治地位。而在臨床試驗中,Cosentyx能夠擊敗重磅藥物Stelara(2013年銷15億美元)和Enbrel,這為Cosentyx提供了一個相當大的市場機會。
        當下,諾華正在積極推進Cosentyx的其他臨床項目,不斷擴大該藥的潛在適應癥,其中銀屑病關節炎項目已處于III期,強直性脊柱炎和類風濕性關節炎計劃在今年提交申請。如果一切順利,業界認為,到2020年,Cosentyx的年銷售額將突破10億美元。
        不過,盡管諾華Cosentyx是上市的首個IL-17阻斷劑,但分析師預計,該市場將很快迎來其他競爭產品,緊跟其后的是安進和阿斯利康開發的類似藥物brodalumab,該藥在銀屑病和銀屑病關節炎III期臨床中均創下了驕人的成績。此外,禮來的IL-17阻斷劑ixekizumab和默沙東的MK-3222及強生(JNJ)的IL-23阻斷劑guselkumab也已進入III期臨床開發。
        諾華的另一勁敵:重磅口服銀屑病藥物Otezla
        另一方面,生物技術巨頭新基(Celgene)重磅銀屑病口服藥物Otezla近日獲得歐盟批準,該藥是過去20年中獲批的首個銀屑病口服藥物,在相關臨床試驗中,Otezla已被證明能夠使患者病情取得具有臨床意義的顯著持久改善,該藥將為廣泛的銀屑病患者群體提供了一種有價值的治療選擇,包括以前使用過生物制劑或常規系統性藥物治療的患者群體。
        業界認為,盡管面臨著注射型藥物腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑的競爭,尤其是全球最暢銷的藥物Humira(修美樂,2013年銷售額106億美元)和Entrel(恩利,2013年銷售額83億美元),但Otezla臨床用藥不需要常規的實驗室監測,而且該藥是一種口服藥物,相比市售注射藥物,Otezla具有巨大優勢,該藥將為患者和醫生提供一種重要的治療選擇。業界預期,Otezla的銷售峰值將突破20億美元。(生物谷Bioon.com)

     

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