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    關注2015年醫藥行業現下熱點問題 市場趨勢
    作者:    來源:    發布時間:2015-03-09

    慢慢地,生物技術正在走向世界,藥物生產商正在積極提高現有產品的利潤,這種現象局限于美國市場,在別處藥品被看做是一種“公共物品”。擁有獨特技術的小型生物技術公司驅動著創新。
      依然是21世紀快速增長的行業
      1.生物科學及基因組學基礎學科的不斷進步催生了一系列先進的利用人體自身防御能力來抵抗疾病的療法。腫瘤及自身免疫病取得的長足發展與更為先進的診斷方法,使得病人能夠更加精準的使用藥物。
      2.在2020年之前,醫藥行業銷售額平均以每 年5.1%的速度增長,到2020年全球醫藥市場將達數萬億。
      3.到2020年,需要復雜生產工藝的特效藥及生物藥將占據醫藥銷售額的半壁江山,同時腫瘤藥物以其前所未有的增長速度在醫藥市場中占據絕對地位,其年復合增長率高于10%。
      4.特效藥及生物藥仍舊是搖錢樹,其銷售額占醫藥銷售總額的大半部分;治療性疫苗也將迎來在醫藥舞臺上大顯身手的機會。
      5.目前諾華是全球醫藥市場中的領頭羊,在醫藥行業并購的大浪潮下排名在中間位置的公司將會消失更多,預計諾華在2020年之前將會繼續傲視群雄,保持霸主地位。
      6.生物公司作為創新源泉其地位不斷增加,也因此受益頗豐;生物醫藥公司能力重組正在興起,頂級醫藥公司尤其重視生物公司在全球范圍內的競爭能力、后期的開發、分配及銷售。
      7.威脅全球健康的新因素不斷出現,這種形勢迫使醫藥行業聯合起來持續應對不斷發生的疾病。
      投資環境不再支持有機增長
      1.大型制藥公司資金充裕、資產貧瘠。
      2.內部研發生產力出現危機、研發模式崩潰?
      3.候選藥物失敗率高、燒錢的III期試驗失敗率尤其高。
      4.2013年美國FDA批準的藥物在研發中的費用高于600億美元,這些藥物多數是為少量病人研發的生物制劑。
      5.并購活動達到歷史新高,2014年的并購交易額在2500億美元以上。
      6.大型制藥公司行業內部風險投資已見成效,仍陶醉于并購情緒中。
      7擁有獨特技術的小型生物技術公司驅動著創新。
      8.大型制藥公司將其老牌專利過期藥物掛牌出售給潛在買家。
      9.總體來說投資環境的改變尤其是伴隨著其它行業買家的插足,使得醫藥市場多樣化。
      準入門檻提高
      1.激進的投資者利用股東套利迫使公司“變瘦”。
      2.對合作伙伴關系及申請執照機會的選擇越來越挑剔,不為日后可能出現的錯誤留白。
      3.一次性的市場授權許可催生了貫穿產品整個生命周期的周期性重新評估。
      4.在高潛力新興國家市場中的運營挑戰:如何把強勁近期收入轉化為可持續的利潤?
      5.雖然最糟糕的“專利懸崖”正在結束,2015年暢銷藥物將迎來專利到期潮。
      6.中國經濟增長減速,GDP從2007年的14.2%降到到7.5%,制藥公司面臨中國經濟下滑的挑戰。
      7.在整體預算縮緊的形勢下,公司在歐洲存在更大的定價壓力。
      8.臨床試驗條件越來越復雜,包括更多病人參與的IV期試驗甚至可能會延長到超過了專利期限。
      9.來自仿制藥、CROs及衛生保健行業之外的(Google,Nestle)威脅不斷增加。
      10.社會媒體對醫患關系及臨床試驗精確性造成了擾亂性的影響,一個信息更為開放的時代潮流已經形成。
      11.正式病人組在藥物研發、監管部門的審批、市場準入中的參與。
      新的價值方程式
      1.平民健康法案[ACA]及其它一些健康改革方針鞏固了納稅人在醫藥定價及市場準入上擁有的權力。
      2.納稅人拿自我定義的計算方式來衡量藥物價值,衡量是否可以直接治愈疾病或管理健康狀況或減少其它的干預成本—顯然后者在一個孤立的護理系統里是很難做到的。
      3.在證據標準方法上普遍共識不一致及缺失,削弱了醫藥產業的價值轉換能力。
      4.行業間的競爭及高價生物藥即將到來的專利懸崖正在加速患者的強烈反擊情緒,包括調動關鍵意見領袖(KOL)及輿論—醫藥定價不再是一個“內部”游戲。
      5.市場授權及價格/補償決議之間的“磚墻”在歐洲已被攻破;隨著平民醫療法案在美國的實施,藥物在低收入人群中的覆蓋范圍擴大,在美國這一“磚墻”也將隨之被攻破。
      6.正式的衛生技術評估(Health technology assessment,HTA)程序作為一種對定價與回饋(P&R) 的補充或條件在繼續擴大影響。
      7.納稅人逼迫制藥公司在診斷方法的研究上加大投資,以保證醫學診斷精度,那些診斷方法只針對那些最有可能受益于治療的患者。
      公司聲譽及風險
      1.盡管業界宣稱醫藥界正在加速成為一個“價格可接受”的行業,消費者及政府納稅人卻不這樣認為,他們認為的是:藥物生產商正在積極提高現有產品的利潤,這種現象局限于美國市場,在別處藥品被看做是一種“公共物品”。
      2.美國對欺詐性營銷行為進行制裁,包括對“藥品標示療效外營銷”行為的處罰。
      3.在統治標準薄弱的新興市場國家存在偏見性的監管執法漏洞。
      4.行業信息資產面臨透明化/隱私披露的壓力。
      現下熱點問題
      1.慢慢地,生物技術正在走向世界:生物技術IPOs或被大型制藥公司收購,今年生物技術上的交易額很大。
      2.基于身體自身免疫系統的癌癥免疫療法,其不同于利用化療方法攻擊癌細胞的傳統方法。據調查分析,在2015年免疫藥物市場份額有望達到360億美元。
      3.新藥的藥物組合策略是腫瘤藥物領域的另一個熱點。
      4.利用最新的IT技術來創造更多的藥物依從性相關的患者友好方法。
      5.找到有效的及本輕利厚的途徑來處理藥物促銷的需求。
      6.最高管理層的壓力:董事會問題、政治斗爭、更嚴格的管理監督能力。

     

     

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