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    醫藥3.0時代全面來臨:涉及疾病領域快速擴展
    作者:    來源:    發布時間:2015-03-23

    醫藥3.0時代的概念由安永公司在2010年提出,其中一個重要觀點就是醫藥企業需要與非傳統醫藥經營者尤其是科技企業進行攜手,通過創新性的合作建立未來業務,并以創新方式為病人打造健康結果。近幾年來,藥企有關醫藥3.0概念的合作方案越來越多,所涉及的疾病領域也由最初的糖尿病和代謝性疾病向癌癥和其他疾病擴展。
      【新聞事件】蘋果公司于剛剛結束的春季發布會上揭開其新的軟件架構ResearchKit的神秘面紗。ResearchKit是一個開源框架,蘋果公司宣稱通過它進行臨床試驗的醫療機構可以設計相應apps從而獲取患者報告結果,測量生命體征,或者使用其他許多相關的iPhone感應器來收集患者信息。蘋果相信ResearchKit能夠將數以億計的iPhone用戶手中的電話變成醫療診斷工具。
      截止到目前,蘋果已經聯合包括首都醫科大學宣武醫院在內的全球多家著名醫療機構用此框架開發了首批app ,現已上線的有5 款,分別是針對帕金森的 mPower、針對糖尿病的 GlucoSuccess、針對心血管疾病的 MyHeart Counts、針對哮喘的 Asthma Health、以及針對乳腺癌的 Share the Journey。
      【解析】
      眾所周知,醫藥工業是最受專利影響的行業之一。那些年銷售額超過10億美元的所謂重磅藥,在專利過期的第二年遭“腰斬”的例子并不鮮見。因此,制藥公司,包括跨國大型制藥公司對產品專利的保護格外嚴格,特別是在新產品研發階段。這也造成了醫藥1.0時代(Pharma 1.0), 藥廠間鮮有往來,大家都關起門來獨力開發重磅藥的局面。
      但隨著研發成本和風險的增高,仿制藥的競爭,監管環境的改變,以及創新型生物制藥公司的崛起,依賴于化學藥大品種的藥廠明顯感到舊的研發模式無以為繼,開始嘗試著打開圍墻,與大學和研究機構合作,與生物技術公司合作,與其他藥廠合作,甚至與競爭對手合作。這種開放式的合作可以是簡單的一對一的合作,也可以是復雜的網狀多點間的合作。這樣開放式的研發合作促進醫藥工業的大發展,將其帶入2.0時代,這種局面一直延續到今天。
      醫藥3.0時代的概念由安永公司(Ernst&Young)在2010年提出,其中一個重要觀點就是醫藥企業需要與非傳統醫藥經營者尤其是科技企業進行攜手,通過創新性的合作建立未來業務,并以創新方式為病人打造健康結果。近幾年來,藥企有關醫藥3.0概念的合作方案越來越多,所涉及的疾病領域也由最初的糖尿病和代謝性疾病向癌癥和其他疾病擴展。而加盟的非傳統醫藥經營者包括可穿戴感應設備以及移動設備生廠商,運營商等。
      主要合作領域包括以下幾個方面:
      1.改善患者的用藥依存性。瑞士諾華制藥就與Proteus Biomedical公司合作研發一種創新的電子系統,他們將芯片放在藥品中,以便系統性地監控療效,如果患者未能遵醫囑服藥,芯片將向患者發送提醒的文字信息;
      2.改善藥物獲取。在印度,國際醫藥公司與當地郵政網點合作,利用郵政的網絡為患者服務;
      3.加強患者教育。這方面智能手機app大有用武之地,從簡單的疾病知識到療程規劃等應有盡有。
      據統計,國內移動醫療app 已達2000多款,但盈利模式普遍處于探索階段。結合國外相關行業發展經驗,國內移動醫療企業特別是那些深耕于某一疾病領域的佼佼者在與大藥廠和消費保健公司合作方面潛力巨大。
      在醫藥研發的核心領域-臨床研究中加入醫藥3.0的合作理念也是眾多醫藥行業內外的企業勇于實踐的。即將在芬蘭開展的代號為"VERKKO"的糖尿病領域的臨床試驗就將成為創新性合作的一個經典案例。該臨床試驗是歐洲第一個包括電子知情同意書的虛擬(遠程)臨床試驗,參與的合作伙伴包括提供臨床專業知識和資金支持的法國制藥巨頭賽諾菲公司,提供智能3G無線血糖儀的芬蘭公司Mendor,以及提供基于web云端平臺- Clinpal的蘇格蘭公司eClinicalHealth公司。值得一提的是Clinpal系統整合了傳統上由不同供應商提供的多個臨床試驗模塊,包括患者募集,患者教育,患者參與以及數據采集等;谠撓到y的虛擬(遠程)臨床試驗不僅能夠從患者募集階段即開始節省成本和時間,而且給參與的患者帶來極大的便利,在家即可完成整個臨床試驗。這將有助于患者維持治療和更加積極地參與醫患互動。

     

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