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    諾華試驗性肥大細胞增多癥藥物midostaurin整體緩解率達百分之六十
    作者:    來源:    發布時間:2016-07-07

     

    2016年7月6日訊/生物谷BIOON/--近日,諾華試驗性罕見血癌藥物midostaurin的一項中期臨床試驗取得重要進展,數據表明,該藥物在系統性肥大細胞增多癥患者中取得了良好的緩解率。

    這項名為CPKC412D2201的II期臨床試驗結果發表在最新一期的《新英格蘭醫學雜志》上,數據顯示該藥物治療系統性肥大細胞增多癥的整體緩解率達到了60%,中位緩解時間為24.1個月。

    進展期肥大細胞增多癥表現為異常增殖的肥大細胞累積侵犯骨髓、肝臟、脾臟以及其它器官,造成相應的器官損傷、血細胞計數低、體重減輕以及全身瘙癢等系統性癥狀。 研究表明,系統性肥大細胞增多癥的主要分子機制為KIT基因的異常激活,從而導致肥大細胞的異常增殖和存活。

    晚期肥大細胞增多癥的患者通常預后較差,根據不同的分型,其整體生存期從6個月到3.5年不等,并且目前沒有獲批的藥物用于治療最常見的亞型。Midostaurin (PKC412)是一種試驗性的口服多靶點酪氨酸激酶抑制劑,目前已經獲得FDA授予的突破性藥物資格,用于治療攜帶FLT3突變的急性髓系白血。ˋML);并且在急性髓系白血。ˋML)以及肥大細胞增多癥(SM)兩個適應癥中收獲了孤兒藥資格認定。除了獲得60%的整體緩解率之外,該臨床試驗數據還表明78%的患者在使用Midostaurin (PKC412)后,骨髓肥大細胞累積顯著減少,并且肥大細胞增多癥的主要標志物——血清類胰蛋白酶水平顯著降低,說明該藥物能夠有效緩解病情。

    此外,還有一項臨床試驗數據也同樣證明了midostaurin針對肥大細胞增多癥的治療效果,該結果同樣發表在《新英格蘭醫學雜志》上。該試驗的整體緩解率為71%,中位隨訪時間18個月后,整體生存率達到了42.7%,而對照組為14.9%。

    德國海德堡大學血液學與腫瘤學部門負責人Andreas Reiter表示,一旦midostaurin獲批,將會使得許多肥大細胞增多癥患者受益。(生物谷Bioon.com)

     

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