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    喜訊!諾華重磅抗炎藥Cosentyx獲英國NICE批準治療銀屑病關節炎(PsA)
    作者:    來源:    發布時間:2017-01-20

    2017年1月7日訊 --瑞士制藥巨頭諾華重磅抗炎藥近日在英國監管方面傳來喜訊。英國國家衛生與臨床優化研究所已發布最終指南,支持將用于英國國家衛生服務系統,作為一種單藥療法或聯合甲氨蝶呤,用于既往接受腫瘤壞死因子抑制劑治療但在治療12周后病情停止緩解、以及不適合接受抑制劑治療的活動性銀屑病關節炎患者。

    是全球首個白細胞介素單克隆抗體藥物,于2015年1月同時獲得美國和歐盟批準,用于中度至重度斑塊型銀屑病成人患者的治療。此次批準,標志著銀屑病臨床治療的重大里程碑,將為廣大銀屑病群體提供一個重要的一線生物治療選擇。

    之后的2015年11月和2016年1月,在美國和歐盟再添2個新的適應癥:強直性脊柱炎和銀屑病關節炎;此次批準也標志著成為首個也是唯一一個可用于治療2種最常見炎癥性關節疾病單抗類藥物,同時還標志著成為繼抗TNF單抗藥物上市后16年來AS臨床治療方面取得的首個新的治療突破。

    在英國,之前也已獲得批準用于治療中度至重度斑塊型銀屑病以及既往接受常規藥物治療病情控制不佳的活動性強直性脊柱炎。

    銀屑病關節炎是一種與銀屑病相關的常見炎癥性關節疾病,有銀屑病皮疹并伴有關節和周圍軟組織疼痛、腫脹、壓痛、僵硬和運動障礙,部分患者可有骶髂關節炎和(或)脊柱炎,病程遷延,易復發,晚期可有關節強直。該病可發生于任何年齡,高峰年齡為30~50歲,無性別差異,但脊柱受累以男性較多。如果不能得到有效治療,長年累月的炎癥將會導致不可逆的關節和/或脊柱損傷,導致患者終身疼痛和殘疾,并且對患者的日常生活帶來嚴重的負面影響。目前,許多患者對其治療結果不滿意,有高達40%的患者對抗腫瘤壞死因子療法反應不足。因此,該領域存在著明確的未滿足的醫療需求。

    表示,將為英國的銀屑病關節炎患者群體提供一種重要的新治療選擇。但同時指出,的用藥也應遵循現有的銀屑病關節炎治療指南,患者在接受之前,應先考慮接受其他藥物治療,其中包括輝瑞(恩利,通用名:依那西普)、默克的(類克,通用名:英夫利昔單抗)、艾伯維的(修美樂,通用名:阿達木單抗),以及2款生物仿制藥公司的公司的,均為生物仿制藥)的治療。除非患者接受上述藥物治療病情無明顯緩解或有禁忌,才能考慮啟動治療。

    是一種全人源化單克隆抗體,選擇性靶向阻斷循環性的活性,降低免疫系統的活動并改善疾病癥狀。研究揭示,在驅動機體在斑塊型銀屑病、強直性脊柱炎、銀屑病關節炎的免疫應答中發揮著重要作用。在臨床試驗中,與安慰劑和對照藥物相比,顯著改善了斑塊型銀屑病、強直性脊柱炎、銀屑病關節炎的癥狀和體征。

     

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