為保障醫療器械臨床使用需求，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）等有關規定，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《醫療器械優先審批程序》，現予發布，自2017年1月1日起施行。

　　特此公告。

　　附件：醫療器械優先審批程序

食品藥品監管總局
2016年10月25日