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    高質量發展一線 | 康方生物:創新研發,讓企業插上騰飛的翅膀
    作者:    來源:    發布時間:2023-04-21
    為進一步貫徹落實全省和全市高質量發展大會部署,市委宣傳部聯合中山日報社開展“拼經濟 開新局——高質量發展在一線”主題采訪報道活動,旨在聚焦高質量發展、制造業當家、重大項目建設、數字化智能轉型等重點工作,組織各大媒體記者深入中山高質量發展一線,講好中山高質量發展的故事、唱響中山高質量發展主旋律。其中,健康基地園區企業康方生物就是被報道的主角之一……
    今年3月中旬,康方生物公布了去年的業績情況:全部產品市場銷售額11億元,同比增長422%。僅僅用了十年,這家中山培育發展起來的生物醫藥公司,就已開發了超過30個擁有完全自主知識產權的全球首創/同類最佳的創新候選藥物,其中17個新藥處于臨床開發階段,3個已經批準上市。注重創新研發,讓康方生物插上了騰飛的翅膀。
    數智化助推全球競爭力進一步提升
    4月18日,記者來到位于火炬開發區健康基地的康方生物進行實地采訪。進入康方生物研發生產車間走廊,透過嚴實的玻璃窗可以看到,一臺臺精密的儀器正在工作著,規律晃動的培養液、鮮有工作人員的生產線……無不昭示著這是先進的數字化智能生產車間。
    一臺臺精密的儀器正在工作著。記者文波攝
    規律晃動的培養液。記者文波攝
    數字化智能化,是康方生物嚴格的GMP生產體系的核心靈魂。
    “早在2016年,康方中山基地就引進了全球生物醫藥行業領先水平的Cytiva全套靈活化工廠產線(Cytiva FlexFactoryTM)。這使得康方生物可以在最短的生產周期,以較低的經營成本快速進行臨床藥物的生產。”康方生物生產與質量部門生產自動化副總監張濤介紹,康方生物是華南地區第一家采用具有中央控制系統靈活工廠技術的生物制劑生產設施企業。
    現今,康方生物仍不斷用數字化的方式強化業務管控與質量管理,通過智能化建設推動生產管理向精準化、精細化、協同化方向發展。
    已與多家全球制藥領先者達成合作
    何為高質量發展?康方生物的一組數據讓人嘆為觀止:
    2012年在健康基地成立的康方生物,僅十年時間,就已開發了超過30個擁有完全自主知識產權的創新候選藥物,包括6個雙特異性抗體藥物。其中,17個候選藥物在中、美、澳、新等國啟動了超過80項臨床試驗。
    目前,康方生物已經成功推動3個完全獨立自主開發的、全球首創/同類最佳的創新生物藥物進入商業化。其中,2022年6月29日,康方生物獨立自主研發的、世界上第一個腫瘤免疫治療雙抗新藥、中國第一個國產雙特異性抗體新藥開坦尼®獲批上市,2022年7月10日就已生產發貨并在全國開始銷售,上市首6個月就實現產品銷售額5.46億元。

    康方生物智能化生產車間。記者文波攝
    去年12月份,康方生物獨立自主研發的全球首創 PD-1/VEGF 雙抗新藥依沃西,創下中國單個創新藥物交易金額新紀錄的對外權益許可。該藥以總交易額高達50億美金(5億美金首付款)和2位數銷售凈額提成的合作方案,授予美國 Summit Therapeutics 公司在美國、歐洲、加拿大和日本的開發獨家許可權。“該合作的達成,充分彰顯了依沃西巨大的全球商業化潛力,也為依沃西的全球化開發及商業化進程鋪設了一條快速制勝的道路。目前,雙方合作已全面深入開展。”康方生物醫藥有限公司聯合創始人、高級副總裁張鵬博士向記者介紹。
    張鵬介紹,康方生物的藥物研發創新始終面向全球市場,保持高效、多元、開放的藥物開發策略,廣泛聯合優勢資源,已與包括默沙東、Summit Therapeutics、輝瑞、阿斯利康、GE醫療、賽默飛、東瑞制藥、正大天晴、MD安德森癌癥中心、微芯生物、多寧生物、軒竹生物等公司在內的全球制藥領先者達成了從藥物研發到商業化的多項高效合作。
    一審:高飛
    二審:涂莉
    三審:萬鶴群
    部分材料來源:中山+
     

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