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    園區7個品種中選,第八批國采藥品擬中選結果出爐
    作者:    來源:    發布時間:2023-04-04
    近日,第八批國家組織藥品集中采購產生擬中選結果,共有251家企業的366個產品參與投標,最終174家企業的252個產品獲得擬中選資格,其中,健康基地園區3家企業的7個品種中選。
    全國藥品集中采購擬中選結果表
    (健康基地園區)
    至此,國家醫保局共組織八批集中帶量采購,累計成功采購藥品達333種。其中,健康基地園區的廣東金城金素制藥有限公司的頭孢唑林鈉、頭孢他啶中標第五批國家集采;廣東星昊藥業有限公司的醋酸奧曲肽注射液、羅庫溴銨注射液和廣東金城金素制藥有限公司的克林霉素磷酸酯注射液中標第七批國家集采。
    參與集采競標的企業,除藥品要滿足規定要求,還需要在質量標準、生產能力、供應穩定性、企業信用等方面達到集中采購要求。而企業品種一旦中標進入集采,將為企業節省大量市場推廣費用,并快速提升銷售額,有助于企業在醫藥行業細分領域樹立標桿地位,對于很多企業而言無疑是個彎道超車的機會。
    此次集采,健康基地園區3家企業、7個品種中選,充分體現了健康基地園區醫藥產業的蓬勃發展,也是園區企業面對政策變革及創新轉型大勢,不斷積極轉型升級、提升市場競爭力的成果。接下來,健康基地將持續優化園區產業生態,充分引導企業在技術研發和運營模式等方面積極創新,并善用市、區出臺的一系列支持醫藥產業發展的政策措施,助推全市、全區醫藥產業高質量發展。
    企業鏈接
    關于廣東星昊
    廣東星昊藥業有限公司于2005在健康基地成立,是一家國內領先的醫藥研發生產外包服務公司,擁有劑型齊全的藥品中試、放大研究、注冊申報與商業化生產等多條生產線,可生產凍干粉針劑、小容量注射劑、口服固體等制劑產品,并在10年間形成了多項專有核心關鍵生產技術,如緩控釋高端制劑關鍵技術、速釋口崩片關鍵技術、復雜注射劑智能制造關鍵技術和大規模無菌全自動智能灌裝技術等。目前,星昊藥業擁有先進設備超過100臺(套),7個生產車間10條生產線全部通過GMP認證,2022年獲得歐洲藥品管理局正式頒發的終端滅菌小容量注射劑車間GMP證書。
    自2019年起,星昊藥業投資一千多萬元啟動智能化數字化轉型,力爭建成廣東省內終端滅菌小容量注射劑行業的首個物聯網項目,樹立行業標桿。
    關于金城金素
    廣東金城金素制藥有限公司于2015年成立,于2016年落戶健康基地,是上市公司山東金城醫藥集團股份有限公司的控股子公司。作為中國頭孢制劑領域創新型發展企業,金城金素主要從事抗生素類藥品的研發、生產和銷售,產品涵蓋頭孢類、碳青霉烯類等多個類別,其生產技術水平國內領先。目前,金城金素生產的頭孢注射劑經典藥物品種,注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢西丁鈉、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶、注射用頭孢噻肟鈉、注射用頭孢哌酮鈉、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉等均通過質量和療效一致性評價。
    2022年,金城金素在健康基地園區內成功競得18.2畝地塊,計劃總投資約3億元,打造MAH 平臺與新藥研發及產業化基地,主要用于生產頭孢唑林鈉、頭孢他啶、頭孢曲松等抗生素藥品的制劑,打造藥品MAH 平臺與新藥研發,致力于成為經典藥物特有化發展的創新型領軍企業。
    關于安士制藥
    安士制藥(中山)有限公司于2003年在健康基地成立,是一家集研發、生產和銷售于一體的綜合性的制藥企業。企業擁有固體制劑車間、凍干粉針車間、軟膠囊車間及進口藥品分包裝車間等,并均通過了GMP認證,部分車間通過美國FDA的現場檢查。近年來安士制藥將重心由國外市場轉向國內市場,產品研發持續發力并初見成效,如相繼取得了碳酸鈣D3片、熊去氧膽酸膠囊250mg、注射用達托霉素0.5g批文,其中熊去氧膽酸膠囊250mg、注射用達托霉素0.5g是國內首仿產品。
    未來,安士制藥將立足骨健康、肝膽、發展三大板塊的業務發展,加大研發力度,著力高端、復雜制劑的研發,加快推進各板塊新產品上市。
    一審:高飛
    二審:吳琰光
    三審:萬鶴群
     

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