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    “家門口”的醫療器械持證平臺!順通醫學今日舉辦投產暨醫療器械持證平臺揭牌儀式
    作者:    來源:    發布時間:2023-03-29
    3月28日,健康基地園區企業中山市順通醫學科技有限公司圓滿舉辦投產暨醫療器械持證平臺揭牌儀式,使健康基地實現了醫療器械持證平臺“在家門口”,并對火炬開發區醫療器械產業高質量發展起到示范帶動和平臺支撐作用。
    火炬開發區黨工委委員、民眾街道黨工委副書記、辦事處主任徐世平,健康基地集團總經理萬鶴群,上藥控股廣東有限公司董事長陳少寧, 廣東省醫藥合規促進會會長謝名雁,中山市順通醫學科技有限公司(下稱“順通醫學”)董事長云惟鈺等出席了儀式。
    順通醫學一直專注于介入類等醫療器械產品的研發和生產,致力于成為醫療器械持證平臺和CMO的全方位服務商。順通醫學自2022年5月落戶健康基地以來,已完成1個一類產品備案、5個二類產品申報且其中3個產品已獲批。目前正在計劃購地增資擴產,建設具有醫療器械GMP生產能力的車間,共設12條產線,將開展多種呼吸介入、醫學工程項目,其中硅酮支架及輸送系統、肺減容支架(EBV)及釋放系統、防反流胰膽道支架、3D打印的骨科器械技術媲美國際領先水平,預計未來5年可申報獲得60項二類及三類醫療器械注冊證,達產后預計年產值可達7億元。
    為抓住醫療器械MAH 制度機遇,順通醫學除了開展醫療器械持證業務外,還以自主研發的核心技術為基礎,構建GMP條件下的技術平臺,對外開展CMO 服務,為醫療器械高?蒲性核妊邪l機構、醫療器械工商業企業、大型醫藥及器械企業等提供專業化服務。順通醫學醫療器械CMO服務關鍵在于,可提供比MAH持有人更專業的服務,為其產業化消障賦能,縮短其產品上市周期。較傳統的CMO代加工產能輸出,順通醫學科技醫療器械 CMO服務更強調產業化技術和經驗輸出,把CMO服務能力建設視為企業核心競爭力的根本。
    儀式上,順通醫學董事長云惟鈺表示,順通醫學從落戶到投產、從配套協調到增資擴產,都離不開各級領導大力推動和支持、健康基地的專業和貼心服務。順通醫學將以投產為契機,扎根火炬開發區做大做強,并將吸引醫療器械檢測、CRO、CIO,醫⽤設備模具等配套企業火炬火炬,為全市、全區的精密醫療器械強鏈補鏈作出貢獻。
    區黨工委委員、民眾街道黨工委副書記、辦事處主任徐世平對順通醫學表示祝賀。他指出,順通醫學僅10個月就實現順利投產,再次跑出火炬開發區項目落地投產加速度,不僅充分表明區黨工委、管委會對生物醫藥產業發展的高度重視和大力支持,也體現了健康基地集團打造大灣區藥品和醫療器械MAH持證集聚區的成績和決心,更體現出火炬開發區優良投資環境對企業的吸引。希望更多的企業來參觀考察、投資興業,火炬開發區將竭誠提供最強政策、最高禮遇、最優服務、最好環境,在“灣區時代”攜手并進、共謀發展。
    儀式上,順通醫學與國內最具實力的醫藥流通企業上藥集團華南分銷中心上藥控股廣東公司還舉辦了“全方位戰略合作”簽約儀式。雙方約定,順通醫學將依托于自身強大的研發與科研轉化實力,與上藥控股廣東有限公司優質的醫藥物流體系和服務強強聯合,優勢互補,為全國醫療機構提供所需呼吸介⼊精密醫⽤器械成品的配送。
    近年來,健康基地正著力探索新的平臺搭建模式,促進醫藥臨床CRO、藥學CRO、原料藥生產企業、CMO企業、CSO供應鏈企業等多方有機融合。同時,基于已有的生物醫藥產業集群及4個MAH平臺和5個CDMO平臺優勢,健康基地正積極推進建設醫藥和醫療器械注冊人持證平臺,將利用健康醫藥行業變革機遇,促進更多的醫藥和醫療器械項目在園區集聚,爭取打造大灣區生物醫藥持證公司的集聚地,助力加快中山新時代“十大艦隊”之一——健康醫藥產業的規模邁入千億級別的行列。
    一審:高飛
    二審:吳琰光
    三審:萬鶴群
     

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