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    從0到1,中山健康基地的創新藥為何屢屢“出圈”?
    作者:    來源:    發布時間:2022-12-23
    近日,中山康方生物醫藥有限公司(下稱“康方生物”)發布公告稱,將授予Summit Therapeutics公司在美國、加拿大、歐洲、日本開發和商業化依沃西(PD-1/VEGF雙特異性抗體)的獨家許可權。根據協議,康方生物將獲得高達50億美元的交易金額,這也刷新了今年以來中國創新藥海外授權金額紀錄。
    十年里,康方生物已從一粒創業“種子”成為一種大樹,成為中山國家健康科技產業基地(下稱“中山健康基地”)一家標桿性的創新藥企。中山健康基地同樣憑借創新藥屢屢“出圈”,向健康醫藥科研成果轉化高地邁進。
    △中山健康基地向健康醫藥科研成果轉化高地邁進
    ▎從無到有
    3公里實現產業配套集聚

    1994年,中山健康基地成立之初,缺乏政策、資金、人才等創業的必備元素,科技資源幾乎為零。產業發展舉步維艱。成立6年,健康基地只有“一家半”工廠。
    如今,中山健康基地不僅培育了康方生物、康晟生物、金城藥業、艾一生命科技、康源基因、騰飛基因、萊博瑞辰、利誠檢測等一批創新型企業集聚,還構建起新藥研發、檢驗檢測、中試研究、GMP生產、臨床試驗、金融資本等產業服務平臺,吸引了400家健康產業類企業落戶。
    那么,如此巨大的轉變究竟是怎樣實現的?答案首先是不局限于眼前利益的提前布局。
    2000年,中山健康基地提出“優惠不如優勢”的理念,打出了六大優勢:優良的區位環境、廣渠道行業信息匯聚、高效率的報批通道、系統的醫藥銷售網絡、強勢的融資渠道、高品位的產業園區,獨特的服務體系,配套設施拔地而起。
    在中山健康基地的創業故事中,安士制藥董事長徐孝先的創業歷程,是大家耳熟能詳的一個。2003年,有著40年醫藥從業經歷的徐孝先,從麗珠集團辭去總裁職務后,選擇了“中山再起”。憑借著健康基地產業化能力和全方位的服務體系,安士制藥已成為一家中美雙認證、集科研開發、生產和市場建設于一體的大型醫藥集團,其明星產品迪巧鈣在國內處方鈣制劑產品銷量第一。
    △安士制藥
    2007年,諾華旗下山德士制藥尋求在中國的合作項目,恰恰也是看中了中山健康基地的投資環境和配套服務。當時還有個小插曲:由于藥品注冊手續比較繁瑣,中山健康基地及時跟進,幫助山德士解決了注冊問題,最終雙方牽手成功。
    彼時,九州通、咀香園等一批企業相繼入駐,園區每年產值翻番,并在2006年首次突破100億元。“不同于成立初期僅僅引進制藥企業,中山健康基地逐步邁入搭建高端平臺的轉型提質階段,從創新產業生態的角度提前布局。”中山健康基地副總經理余從洪說。
    搶時間、爭速度,生物谷大廈改造、智慧健康小鎮 GMP廠房、創新孵化集聚區等系列創新創業孵化平臺和配套設施拔地而起,一個現代化、高標準的綜合健康產業園區初現雛形。
    中山健康基地相關負責人介紹,園區按國際創新藥物標準建設的30萬平方米配套設施,縮短了企業投產周期,從而推動園區經濟進入了“創新驅動、內生增長”的發展軌道。
    當前,包括新藥研發外包服務平臺、生物大分子藥物研發外包服務平臺等科技研發服務平臺,都能夠在園區找到;廣東省醫療器械質量監督檢驗中心中山分中心、省食品化妝品安全評價中心等檢測服務平臺,也紛紛入駐中山健康基地;星昊小分子凍干、小容量注射、固體口服制劑CMC/CDMO平臺、康海泰晟-賽多利斯生物藥CDMO平臺相繼落地運營;以及貫穿企業成長周期的各類政府引導基金、健康基地直投基金、健康基地直接投資等資本運營服務平臺愈發成熟。
    如今,若一家落戶企業想開展新藥研發工作,那么3公里范圍內,可以找到一個從覆蓋研發、中試、檢驗檢測、成果轉化、資本金融、孵化加速、規范生產、高效流通全過程的產業創新體系。
    這樣的產業響應、服務配套能力,是經過近30年的積淀,不斷累加的結果。伴隨著近幾年中國“創新醫藥”發展利好政策的出現,創新醫藥企業和項目受到資本市場的關注,這也成為中山健康基地“彎道超車”的重要賽道。
    ▎以投促招
    創新藥領域實現多個“第一”

    憑借日積月累搭建的豐富的科創資源、多樣的平臺資源以及產業優勢,中山健康基地的創新 “磁力”效應日益顯著,締造了諸多中國首個乃至全球第一。

    △康方生物
    今年7月,康方生物自主研發的全球首創腫瘤免疫治療新藥PD-1/CTLA-4雙特異性抗體獲批上市,用于既往接受含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者的治療。
    今年10月,中山萊博瑞辰生物醫藥有限公司(以下簡稱“萊博瑞辰”)申報的1類創新藥物“RAB001注射液”獲得了國家藥品監督管理局藥品審評中心的臨床試驗默示許可,進入臨床研究階段。

    △萊博瑞辰
    此外,珈鈺生物CAR-DC細胞治療創新藥、范恩柯爾小分子腫瘤靶向藥,中奧生物宮頸癌疫苗,恒動生物激動型單抗等一批創新藥正在園區加速研發。
    一類新藥項目有多重要?中國科學院院士陳凱先曾在2020南京國際生命健康科技大會上透露,2018年我國有10個1類新藥獲批上市,2019年有12個。而在2008-2017年9年時間內,這是數據是31個,平均一年不到4個。
    從這個角度來說,一類新藥項目不斷落戶,也表明中山健康基地的產業號召力正在不斷地強化。
    在中山健康基地的支持下,僅用半年時間,萊博瑞辰完成了超6000萬元的A輪融資。2021年底,萊博瑞辰成為火炬開發區首個獲得生物醫藥與健康產業發展專項資金的企業,500萬元的資金補助不到兩個月時間就到達企業賬戶,為研發精準輸血。
    目前,萊博瑞辰正在籌建華南地區最大的骨科藥物研發平臺,研發涵蓋骨壞死、放化療升白、骨折愈合、脆骨病等6條新藥管線。同時,萊博瑞辰已與美國骨和關節再生醫學公司達成合作協議,獲得一系列創新藥的開發及商業化的權利。
    “通過傳統手段拼資源、比土地、拼配套,這對招引創新藥企來說并不足夠。而發揮國資力量,以投促招、招投聯動,應當成為中山健康基地招商引資大突破的當然之舉。”余從洪說。
    在構建起多層次融資體系的同時,中山健康基地以政府基金為引導,通過健康產業母基金帶動社會資本設立和發展一批創業投資子基金,為創業項目提供融資支持,通過產業投資以投促招,引進高成長企業和骨干企業的產業化項目,加速生物醫藥產業提質升級。
    在中山健康基地的牽線搭橋之下,布局多年的安士制藥(中山)有限公司(安士制藥)也是萊博瑞辰的投資方之一,安士制藥在鈣制劑產品方面的市場地位和銷售實力,特別是企業在骨健康重點發展方向與萊博瑞辰調度契合,對于處在創業期的萊博瑞辰大有幫助。
    “我們將鼓勵園區企業通過引進股權投資或實施并購重組發展壯大,政府或政府平臺公司與鏈主企業共建科創園中園,搭建產業創新生態,助力產業創新集聚發展。”中山健康基地總經理萬鶴群說。
    ▎呼朋引伴
    產業串珠成鏈生生不息

    今年11月底,中山恒動生物制藥有限公司(下稱“恒動生物”)的激動型抗體項目臨床一期樣本生產順利交付。企業今年10月底正式入駐中山健康基地,致力于使用先進獨有的激動型抗體篩選、優化和評估核心技術平臺,開發具有一類新藥潛質的激動型抗體藥物。
    恒動生物聯合創始人兼首席執行官嚴曉華介紹,激動型抗體是精準激活機體免疫關鍵信號的核心手段,藥物研發成功后預計將有超百億美元的市場。目前,恒動生物已經布局多條管線,其中最領先的管線將于2023年申報IND。

    △恒動生物的激動型抗體項目臨床一期樣本生產順利交付
    “不同于市場基金的趨利性,中山健康基地利用政府基金精準滴灌創新型初創企業,有著更多長遠的目光和定力。”嚴曉華說,恒動生物上一輪融資達千萬,中山市健康科技產業基地投資管理有限公司領投,有力地加速了產品管線的建設進度。
    目前,恒動生物已與中山康天晟合生物技術有限公司(下稱“康晟生物”)簽訂戰略合作協議,康天晟合為恒動生物提供細胞株、培養基以及CDMO服務,雙方共同推進激動型抗體藥物的研發生產。
    余從洪表示,恒動生物是健康基地今年引入的重點新藥研發項目,康晟生物是園區提供CDMO服務的明星企業,兩者的強強聯合是健康基地生物醫藥產業集聚、全周期產業生態取得成效的重要體現。
    康晟生物由康方生物推薦入駐中山健康基地。公司成立以來,承擔著生物醫藥上游原材料供應鏈中國產替代的重要一環,如何能夠高質量發展、以質取勝,打破國外壟斷,保障中國生物醫藥供應鏈的安全,是康晟生物總裁兼CEO潘洪輝潘洪輝創業過程中時常思考的問題。

    △康晟生物
    借助中山國家健康基地服務企業“全生命周期”生態鏈,僅三年時間,康晟生物便發展為國內首個同時擁有商業化宿主細胞株開發系統和動物細胞培養基、生物醫藥CDMO研發和規;a服務的企業。
    目前,康晟生物研發的細胞株在國內市場占有率排名第一,核心產品細胞培養基、細胞株,以高收率、質量穩定性強填補了國產上游供應鏈空白,推動生物醫藥產業鏈實現自主可控,補齊產業鏈供應鏈短板。
    下一步,康晟生物將致力于在健康基地園區建設“全球最大規模的細胞培養基生產基地及一體化CXO平臺”,打造國際一流的抗體及基因治療培養基開發平臺,奔赴高質量發展新征程。
    近年來,中山加大對生物醫藥產業的扶持力度,出臺了《中山市健康醫藥產業發展行動計劃(2018—2022年)》《中山市健康醫藥產業發展專項資金管理實施細則》等政策,在加強藥物核心技術攻關和成果轉化方面,對開展新靶標、新機制、新原理等生物醫藥前沿領域高水平基礎研究和核心技術攻關類項目給予資助。政策利好之下,昔日作為創新種子的康方生物,能夠“開枝散葉”,一個康方帶來一群“康方”。
    “領軍企業相繼誕生,中山健康基地也在產業創新的浪潮中蝶變前進,匯聚全球創新人才、推進對外創新合作,正成為創新藥成果轉化的新高地,成為行業突圍的先鋒力量。”余從洪說。

    一審:高飛
    二審:涂莉
    三審:萬鶴群
    資料來源:南方+
     

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