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    全球首個且唯一在研!康方生物雙靶點抗體新藥AK130獲臨床試驗默示許可
    作者:    來源:    發布時間:2022-11-18
    近日,健康基地園區企業康方生物全球首創的TIGIT/TGF-β雙靶點抗體融合蛋白(AK130),獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的臨床試驗默示許可,開展治療晚期惡性腫瘤的臨床試驗。
    AK130是全球首個且唯一在研的TIGIT/TGF-β雙靶點抗體融合蛋白新藥,也是康方生物第一個雙靶點抗體融合蛋白創新藥。TIGIT是腫瘤免疫治療熱門靶點,可通過多重機制調節免疫,擁有很好的發展前景,目前國內外尚無同靶點抗體藥物上市,開發新的靶點與之進行聯合治療是增強免疫治療效果的突破點;轉化生長因子-β (TGF-β)是腫瘤免疫治療的優質潛在靶點,TGF-β涉及腫瘤發生發展過程的多個方面,抑制TGF-β信號傳導為抗腫瘤治療提供了新的方向。
    康方生物于2012年落戶健康基地,并于2020年在香港交易所掛牌上市,是健康基地引進并培養起來的專注腫瘤、自身免疫病等重大疾病領域,開發國際首創、同類最佳新藥的創新型生物制藥企業,目前已入選中山市領軍培育企業。
    今年6月,康方生物完全獨立自主開發的全球首創新藥卡度尼利已經成功獲批上市,成為世界第一個腫瘤雙免疫檢查點雙特異性抗體新藥,是中國創新藥創新在細分領域的國際領先水平的具體體現?捣缴镌诂F有單抗、雙特異抗體新藥研發的基礎上,正在布局國際領先的生物藥物項目管線,開發First-in-class的藥物,持續打造具有國際競爭力的產品管線,致力于成為全球領先的生物制藥企業,助力中山生物醫藥產業高質量發展。
    企業鏈接
    關于康方生物
    康方生物(港交所股票代碼:9926.HK)是一家致力于研究、開發、生產及商業化全球病人可負擔的創新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來,打造了獨有的以端對端全方位藥物開發平臺(ACE Platform)和雙特異性抗體開發技術(Tetrabody)為核心的一體化研發創新體系、國際化標準的GMP生產體系和運作模式先進的商業化體系。目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創新藥物產品管線,其中17個品種進入臨床研究,包括兩個國際首創的雙特異性抗體新藥(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)。
    撰稿:集團行政部
    一審:高飛
    二審:余從洪
    三審:萬鶴群
    部分資料來源:康方生物
     

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