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    金城金素(賽法洛藥業)順利完成“超級抗生素LT-01利他唑酮”I期臨床試驗
    作者:    來源:    發布時間:2022-11-17
    近日,健康基地園區企業廣東金城金素制藥有限公司(簡稱:金城金素)全資子公司廣東賽法洛藥業有限公司(簡稱:賽法洛藥業)宣布其自主研發的1類新藥抗革蘭陽性耐藥菌超級抗生素LT-01利他唑酮,在中國順利完成I期臨床研究試驗,藥物耐受性安全性良好。
    LT-01利他唑酮是新型噁唑烷酮類藥物,創新化合物結構,旨在改進同類藥物骨髓抑制等不良反應常發的問題,用于治療多重耐藥革蘭陽性菌引起的感染。噁唑烷酮類抗菌藥是一類新型化學全合成抗菌藥,對革蘭陽性菌,特別是多重耐藥的革蘭陽性菌,具有較強的抗菌活性,與其他藥物不存在交叉耐藥現象。隨著管理分級的進一步明確以及安全性更高的藥物進入市場,中國噁唑烷酮類抗菌藥市場規模預計將于2030年增長至60億元。
    金城金素利他唑酮項目于2020簽約落地健康基地,是金城金素落戶國家健康基地后孵化的新項目。利他唑酮是國家“重大新藥創制”重大科技專項“十二五”第四批課題,由中國醫學科學院醫藥生物技術研究所開發。金城金素子公司賽法洛藥業購買了該項目的全部權益,包括化合物專利在內的多項國家發明專利。
    金城金素成立于2015年,是中國頭孢制劑領域創新型發展企業,主要從事抗生素類藥品的研發、生產和銷售,產品涵蓋頭孢類、碳青霉烯類等多個類別,其生產技術水平國內領先,其中注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢噻肟鈉、卡貝縮宮素注射液均為全國首家通過質量和療效一致性評價的產品。金城金素是上市公司山東金城醫藥集團股份有限公司的控股子公司,并已與歐美最大頭孢企業ACS DOBFAR、印度NECTAR、美國LUPIN、Antibioticos Cephalos S.p.A等國際知名企業建立了“進口原料·國內分裝”、“品牌授權”等高品質抗生素制劑產業化全方位戰略合作關系。
    今年2月,金城金素在健康基地園區內成功競得18.2畝地塊,計劃總投資約3億元,打造MAH 平臺與新藥研發及產業化基地,達產后將實現粉針劑、凍干粉針、注射劑年產制劑6億支的生產規模。
    撰稿:集團行政部
    一審:高飛
    二審:余從洪
    三審:萬鶴群
    部分資料來源:金城金素
     

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