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    康方生物又一全球首創新藥AK130(TIGIT/TGF-β雙靶點抗體融合蛋白 )臨床試驗申請獲CDE受理
    作者:    來源:    發布時間:2022-08-31
    8月30日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)網站顯示,健康基地園區企業康方生物醫藥有限公司(以下簡稱“康方生物”)完全獨立自主研發的針對TIGIT/TGF-β雙靶點的全新序列抗體新藥AK130的臨床試驗申請獲得CDE受理。
    AK130是全球首個且唯一一個在研的TIGIT/TGFβ雙靶點抗體融合蛋白新藥,也是康方生物第一個雙靶點抗體融合蛋白創新藥。
    圖:CDE官網已受理AK130的臨床試驗申請
    TIGIT是腫瘤免疫治療熱門靶點,可通過多重機制調節免疫,擁有很好的發展前景,目前國內外尚無同靶點抗體藥物上市,開發新的靶點與之進行聯合治療是增強免疫治療效果的突破點;轉化生長因子-β (TGF-β)是腫瘤免疫治療的優質潛在靶點,TGF-β涉及腫瘤發生發展過程的多個方面,抑制TGF-β信號傳導為抗腫瘤治療提供了新的方向。
    AK130通過獨特的雙靶點4價設計,可以同時靶向TIGIT和TGF-β兩個靶點,雙重解除免疫抑制,激活抗腫瘤免疫反應,同時抑制腫瘤,還能實現更高的腫瘤組織存留,提高療效和安全性,為PD-1/CTLA-4等多重聯合用藥提供更多選擇性。
    臨床前研究顯示,AK130能雙重阻斷TIGIT-CD155、TGFβ-TGFβR信號通路,并擁有更優的增強IL-2分泌的能力。在小鼠腫瘤模型研究中,AK130顯示了優異的抗腫瘤活性,并且不具有ADCC和CDC效應。
    產品鏈接
    關于AK130 TIGIT/TGFβ雙靶點抗體融合蛋白
    AK130是一種由康方生物完全獨立自主開發的雙功能融合蛋白,由與人轉化生長因子-β(TGF-β)受體II的細胞外結構域融合抗TIGIT單克隆抗體組成。
    TIGIT是一個新興的免疫檢查點,阻斷TIGIT-CD155相互作用可解除對腫瘤浸潤性CD8+T細胞和NK細胞的抑制,促進其抗腫瘤功能。TGF-β信號傳導可導致免疫抑制、癌癥免疫逃逸和免疫檢查點抑制劑耐藥。TIGIT和TGF-β雙重阻斷可激活T細胞免疫反應,降低TGF-β介導的Tregs免疫抑制活性,從而達到更好的抗腫瘤作用。
    企業鏈接
    關于康方生物
    康方生物(港交所股票代碼:9926.HK)于2012年落戶健康基地,是一家致力于研究、開發、生產及商業化全球病人可負擔的創新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來,公司已成功建立了端對端全方位的藥物開發平臺(ACE平臺),涵蓋了全面一體化的藥物發現和開發功能,包括靶點驗證、抗體發現與開發、雙特異抗體藥物開發平臺(Tetrabody平臺)、CMC生產工藝開發、符合國際GMP標準的規;a,以及專業化的商業運營體系。
    公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創新藥物產品管線,其中15個品種進入臨床研究,包括兩個國際首創的雙特異性抗體新藥(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)。2022年6月,康方生物全球首個腫瘤雙免疫檢查點抑制劑開坦尼®(PD-1/CTLA-4雙抗,卡度尼利單抗注射液)治療宮頸癌獲批上市?捣缴锲谕ㄟ^高效及突破性的研發創新開發國際首創及同類藥物最佳療法的新藥,成為全球領先的生物制藥企業。
    資料來源:康方生物
     

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